Europäische Normung Juni 2026: neue Fundstellen harmonisierter Normen (hEN)

Medizinprodukte und ATEX

Medizinprodukteverordnung 2017/745

Am 07.04.2026 wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2026/760 veröffentlicht und trat am gleichen Tag in Kraft. Gemäß diesem Beschluss werden im Anhang des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 folgende Einträge ergänzt.
 

ZifferTitelStart der RechtswirksamkeitEnde der Rechtswirksamkeit
49

EN 13060:2025

Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Dampf-Klein-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung

07.04.2026-
50

EN 14222:2021+A1:2025

Edelstahl-Dampfkessel

07.04.2026-
51

EN IEC 60118-0:2024

Akustik - Hörgeräte - Teil 0: Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten (IEC 60118-0:2022)

07.04.2026-


Link zum Durchführungsbeschluss: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?qid=1780493338262&uri=CELEX%3A32026D0760  



ATEX-Richtlinie 2014/34/EU

Am 05.05.2026 wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2026/989 veröffentlicht und trat am gleichen Tag in Kraft. Gemäß diesem Beschluss wird der Anhang I des Durchführungsbeschlusses (EU) 2022/1668 wie folgt geändert: 

ZifferTitelStart der RechtswirksamkeitEnde der Rechtswirksamkeit
16a

EN 13616-1:2025

Überfüllsicherungen für ortsfeste Tanks für flüssige Brenn- und Kraftstoffe - Teil 1: Überfüllsicherungen mit Schließeinrichtung

05.05.2026-
16

EN 13616-1:2016

Überfüllsicherungen für ortsfeste Tanks für flüssige Brenn- und Kraftstoffe - Teil 1: Überfüllsicherungen mit Schließeinrichtung

-05.10.2027


Link zum Durchführungsbeschluss: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?qid=1780494586290&uri=CELEX%3A32026D0989 


Sollten Sie zu den Anforderungen Fragen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Seite. Schreiben Sie uns einfach eine E-Mail mit Ihrer Frage oder nutzen Sie dazu unser Kontaktformular.



Autor

Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer
Regulatory Affairs Specialist
 

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