Deutschland: Ausgewählte Beispiele zu Normenupdates aus der Community im Februar/März 2026 – Schwerpunkt: Medizintechnik, Cybersicherheit

Heute präsentieren wir Ihnen aktuell veröffentlichte Normen aus dem Umfeld der Medizintechnik sowie Cybersicherheit, die in Deutschland veröffentlicht wurden.

Medizintechnik

DIN EN ISO 10993-1:2026-03

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Anforderungen und allgemeine Grundsätze für die Beurteilung der biologischen Sicherheit im Rahmen eines Risikomanagementsystems (ISO 10993-1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-1:2025

Fundstelle: https://www.dinmedia.de/de/norm/din-en-iso-10993-1/398163189?queryId=95eefc4b87d83c30a498cb048d42d78a&indexName=prod_dinmedia_products&position=2 

 

DIN EN ISO 10993-12:2026-02

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2021 + Amd 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-12:2021 + A1:2025

Fundstelle: https://www.dinmedia.de/de/norm/din-en-iso-10993-12/395542281?queryId=e6855fb4c815049548514afec46ea66d&indexName=prod_dinmedia_products&position=3 

 

DIN EN ISO 10993-17:2026-05 [vorab bereitgestellt]

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023 + Amd 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-17:2023 + A1:2025

Fundstelle: https://www.dinmedia.de/de/norm/din-en-iso-10993-17/398163231 

 

DIN EN ISO 10993-23:2026-03

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021 + Amd 1:2025); Deutsche Fassung EN ISO 10993-23:2021 + A1:2025

Fundstelle: https://www.dinmedia.de/de/norm/din-en-iso-10993-23/394806581?queryId=a5eb39501a5250949e93f60ca326dcfb&indexName=prod_dinmedia_products&position=17 

 

Cybersicherheit

DIN EN ISO/IEC 27019:2026-03

Informationssicherheit, Cybersicherheit und Schutz der Privatsphäre - Informationssicherheitsmaßnahmen für die Energieversorgung (ISO/IEC 27019:2024); Deutsche Fassung EN ISO/IEC 27019:2025

Fundstelle: https://www.dinmedia.de/de/norm/din-en-iso-iec-27019/397728490?queryId=5b2cb21baba23d9006bbc282e90d487c&indexName=prod_dinmedia_products&position=1 

 

DIN EN ISO/IEC 27701:2026-02

Informationssicherheit, Cybersicherheit und Datenschutz - Datenschutz-Managementsysteme - Anforderungen und Hinweise (ISO/IEC 27701:2025); Deutsche Fassung EN ISO/IEC 27701:2025

Fundstelle: https://www.dinmedia.de/de/norm/din-en-iso-iec-27701/396689588?queryId=03e54bc95849923a269a8a35903d1e43&indexName=prod_dinmedia_products&position=1 

 

DIN EN ISO 27799:2026-03

Medizinische Informatik - Informationssicherheitsmanagement im Gesundheitswesen bei Verwendung der ISO/IEC 27002 (ISO 27799:2025); Englische Fassung EN ISO 27799:2026

Fundstelle: https://www.dinmedia.de/de/norm/din-en-iso-27799/399526166?queryId=b5240261fdec6a95fc8011e25cef0cf2&indexName=prod_dinmedia_products&position=1


Wenn Sie Rückfragen zu den oben gezeigten Updates oder Normen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Eine noch komfortablere Möglichkeit zur schnelleren Erfassung dieser Zusammenhänge bietet unser Normenmanagementsystem GLOBALnorm.


Autor

Dipl.-Ing. (FH) Michael Loerzer
Regulatory Affairs Specialist

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